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【达卫可/Dayvigo】莱博雷生片 价格¥496.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症失眠症

商品名: 达卫可/Dayvigo

通用名:莱博雷生片

规格:5mg*28片        

单位: 盒     

零售价:496.00元/盒    会员价:492.00元/盒

生产企业:英国EISAI MANUFACTURING LIMITED

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医药资讯 政策解读

莱博雷生(达卫可®)是一种全新机制的双食欲素受体拮抗剂,在改善入睡、延长睡眠时间、减少夜间觉醒方面疗效显著,且不引起药物依赖,日间残留效应小,安全性良好。
 
以下是基于循证医学证据的详细疗效和安全性数据:
 
一、 核心疗效数据
2025年9月发表于《Sleep Medicine》的一篇Meta分析,综合了6项高质量的随机对照试验(共2257名患者),为莱博雷生的疗效提供了高等级的循证医学证据:
 
疗效指标 改善幅度 数据解读
入睡后觉醒时间 (WASO) 减少 20.73 分钟 这一指标反映的是整晚睡眠的“连续性”。与安慰剂相比,服用莱博雷生后,夜间清醒的总时间显著缩短,睡眠更完整。
睡眠效率 提高 4.84% 睡眠效率是指实际睡眠时间与躺在床上的总时间之比。这一提升意味着患者能更有效地利用卧床时间进行睡眠。
入睡潜伏期 (SOL) 缩短 10.85 分钟 即从准备睡觉到真正睡着的时间。结果显示,莱博雷生能帮助患者更快地进入睡眠状态。
 
二、 独特的作用机制与临床优势
与传统镇静催眠药(如“安定”类或“佐匹克隆”等“Z-drugs”)不同,莱博雷生并非通过强制抑制大脑来“催眠”,而是通过阻断促进觉醒的“食欲素”信号,帮助大脑自然过渡到睡眠状态。
 
更接近生理性睡眠:传统药物通常会抑制快速眼动睡眠(REM),可能影响记忆和情绪。而莱博雷生可同时延长非快速眼动睡眠(NREM)和快速眼动睡眠(REM),使睡眠结构更接近自然生理状态。
 
无药物依赖性:临床试验显示,患者在长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状或失眠反弹,上市后也未发现成瘾性报告。
 
对日间功能影响小:由于作用机制精准,莱博雷生不会引起次日嗜睡、头晕等“宿醉效应”,对患者醒后的认知功能、记忆力和驾驶能力影响较小。
 
三、 安全性及不良反应
根据Meta分析的数据,莱博雷生的总体安全性良好:
 
总体不良反应无显著差异:与安慰剂相比,莱博雷生组患者的总体治疗期间出现的不良事件(TEAEs)并无显著增加,头痛的发生率也与安慰剂组相当。
 
需要注意的不良反应:与治疗相关的特定不良事件(如轻度嗜睡)风险是安慰剂组的1.82倍,但这些反应大多为轻至中度,并未导致更高的停药率。
 
四、 特殊人群及中国患者数据
合并抑郁/焦虑的失眠患者:2025年发表的一项针对III期临床研究的事后分析表明,对于正在接受抑郁或焦虑药物治疗的失眠患者,莱博雷生同样能有效改善睡眠。尽管该亚组中安慰剂效应较强,但积极治疗组内患者的睡眠改善幅度与总体人群一致,且未发现新的安全性问题。
 
中国患者数据:莱博雷生已于2025年5月在中国获批上市,并被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》作为IA级推荐药物。中国III期临床研究数据已于2025年8月发布,证实其在改善睡眠质量和日间功能方面对中国患者同样有效。
 
总结
莱博雷生代表了一种全新的失眠治疗思路。它通过调节觉醒系统来“诱导”睡眠,而非“强制”镇静,在有效改善入睡和睡眠维持问题的同时,规避了传统药物的依赖性和次日残留效应风险。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【药品名称】
通用名称:莱博雷生片
 
商品名称:达卫可/Dayvigo
 
英文名称:Lemborexant Tablets
 
【规格】
5mg*14片*2板
 
【成份】
主要活性成分:莱博雷生(lemborexant) 辅料:羟丙纤维素、乳糖、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁; 包衣:5mg 为黄色欧巴代,10mg 为橙色欧巴代(不同批次辅料可能略有差异)
 
【适应症】
适用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
 
【规格】
5 mg、10 mg
 
【用法用量】
口服,睡前立即服用,服药后距离计划起床至少保留 7 小时; 和食物同服或刚吃完饭马上吃,入睡会变慢。
 
起始推荐剂量:5 mg,每晚最多 1 次
根据效果和耐受,最大可上调至 10 mg / 晚
合并 CYP3A 相关药物调整
CYP3A 强、中度抑制剂(伊曲康唑、克拉霉素、氟康唑、维拉帕米等):避免联用
CYP3A 弱抑制剂联用:上限 5mg,不可用到 10mg
CYP3A 强、中度诱导剂(利福平、卡马西平、圣约翰草、莫达非尼等):避免联用
特殊人群
轻、中度肾功能不全:不用调量;重度肾不全无需调量
轻度肝功能不全:不用调量
中度肝功能不全:最大剂量 5mg
重度肝功能不全:不推荐使用
老年≥65 岁:常规剂量可用,超过 5mg 需谨慎,跌倒风险更高
18 岁以下儿童青少年:不建议使用,安全性未确立
【禁忌】
对莱博雷生或本品任一辅料过敏者
发作性睡病患者禁用
禁止饮酒同时服用本品(中枢抑制叠加)
【不良反应】
常见:嗜睡、疲劳、头痛、噩梦 / 异常梦境 其他可出现:睡眠瘫痪、入睡前 / 醒前幻觉、短暂腿部无力(类猝倒样症状)、心悸; 少见但严重风险:复杂睡眠行为(梦游、梦中进食、梦中开车等,患者事后遗忘),一旦出现立即停药; 也可能诱发或加重抑郁、出现自杀意念,需密切观察情绪。
 
【重要注意事项】
中枢抑制、日间困倦:即使按规范服用,次日仍可能嗜睡、反应下降;10mg 剂量可影响驾驶、精细操作;睡眠时间不足 7 小时时,次日不要开车、操作机器。和阿片、苯二氮䓬、三环抗抑郁药等其他中枢抑制剂合用,抑制风险叠加。
复杂睡眠行为:可首次用药就发生,有无饮酒都可能出现。
呼吸影响:轻 - 中度阻塞性睡眠呼吸暂停、中重度 COPD 临床试验未见明显呼吸抑制加重,但呼吸功能受损人群仍需医生评估后再用。
失眠持续不缓解(7–10 周治疗后仍差):提示可能存在抑郁、焦虑、其他躯体疾病,需要进一步排查原发病,而不是单纯加安眠药。
滥用风险:有物质滥用史人群风险升高,需要随访管控;临床试验未见明显停药戒断反应,不代表无滥用潜力。
妊娠、哺乳期:数据非常有限;哺乳期需警惕婴儿过度镇静,由医生权衡利弊。
【药物相互作用重点】
CYP3A 强 / 中抑制剂 → 升高莱博雷生血药浓度,不良反应风险上升 → 避免合用
CYP3A 强 / 中诱导剂 → 降低血药浓度,药效下降 → 避免合用
CYP3A 弱抑制剂:最多 5mg
本品会降低 CYP2B6 底物(安非他酮、美沙酮)暴露,可能减效,需监测疗效、必要时调后者剂量
酒精:严禁同服,叠加镇静、平衡、记忆损害
【药物过量】
无特效解毒剂。过量主要表现为剂量依赖性嗜睡;高蛋白结合,血液透析效果有限,以支持监护、对症处理为主。
 
【贮藏】
密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
 
【批准文号】
国药准字HJ20250058
 
【生产厂家】
英国EISAI MANUFACTURING LIMITED
 
【药品上市许可持有人】
卫材(苏州)贸易有限公司
 
【生产地址】
英国EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, AL10 9SN, UNITED KINGDOM
 

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈(司美格鲁肽注射液)、先维盈(埃诺格鲁肽)、乐普肽(玛仕度肽)、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
电话:010-67888761
Email:   bjmxkn@126.com
药师微信:王药师13910043860  朱药师13641196685  李药师13910046710       
药店地址:北京市北京经济技术开发区科创十街5号院7号楼一层


 
 

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