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【扶渡】注射用甲磺酸萘莫司他 50mg价格¥495.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症预防血液凝固

商品名: 扶渡

通用名:注射用甲磺酸萘莫司他

规格:50mg*10瓶        

单位: 盒     

零售价:495.00元/盒    会员价:490.00元/盒

生产企业:江苏杜瑞制药有限公司

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医药资讯 政策解读

扶渡(注射用甲磺酸萘莫司他)临床疗效
核心适应症:血液体外循环(血液透析、血浆置换)抗凝
本品为短效丝氨酸蛋白酶抑制剂,主要用于CRRT/血液透析、血浆置换体外管路抗凝,而非体内溶栓或全身抗凝。
 
 疗效特点
管路抗凝效果稳定 相比肝素,对体外循环回路凝血抑制效果确切,可降低滤器凝血、管路堵管发生率,延长滤器使用时长;适合肝素不耐受、肝素诱导血小板减少症(HIT)患者。
起效快、代谢快,可控性好 静脉泵入即刻起效;在血液内被酯酶快速水解,半衰期极短。停药后抗凝作用快速消退,一旦发生出血风险,无需等待长时间药物代谢,便于临床管控。
对全身凝血影响较小 主要作用局限于体外循环管路,在规范剂量下,对患者体内凝血指标影响弱,全身出血风险低于肝素,适合有出血高风险需要体外透析的患者(需严密监测)。
疗效局限性
仅针对体外循环管路抗凝,不用于治疗体内血栓,不能用于DIC、肺栓塞等体内血栓疾病治疗。
PAN(聚丙烯腈)滤器会大量吸附萘莫司他,药物被滤器吸附后管路药物浓度下降,抗凝效果明显变差,PAN膜滤器不推荐使用。
国内缺少大样本长期临床数据;出血倾向、活动性出血患者无国内临床试验数据,慎用。
需要持续微量泵输注,且需要定期监测血钾、血钠,容易出现高钾、低钠电解质异常,影响用药安全性。
临床对比简要
优势:短效、停药抗凝快速消失、HIT患者可用;
 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用甲磺酸萘莫司他

【商品名/商标】扶渡

【英文名称】Nafamostat Mesilate for Injection

【规格】50mg*10瓶

【主要成分】每瓶含50mg甲磺酸萘莫司他。

【性状】扶渡注射用甲磺酸萘莫司他为白色疏松块状物或粉末;无臭。

【适应症】用于预防血液体外循环时灌流血液凝固(血液透析及血浆置换)。尚无本品用于国内有出血性病变或出血倾向患者的临床试验数据。

【用法用量】通常,在体外循环开始前,将甲磺酸萘莫司他20mg溶解(见溶解方法)后注入0.9%氯化钠注射液500ml中,预充血液体外循环回路。体外循环开始后,将甲磺酸萘奠司他溶解后以每小时20~50mg的速度,通过抗凝剂注入管持续注入。溶解方法:用5%葡萄糖注射液溶解本品,取不少于1ml,加到规格10mg的药瓶中;或取不少于5ml,加到规格50mg的药瓶中,使其完全溶解。

【不良反应】未见严重的不良反应。偶见高血钾、低血钠等电解质异常(出现时应立即停药),偶有皮疹,红斑、瘙痒等过敏症状(出现时应立即停药),白细胞、血小板异常(出现时应减量或停药),SGOT及SGPT上升等肝功能异常,腹泻、恶心、呕吐等消化道症状,注射部位发红及胸部不适、头重等。

【禁忌】禁用于对本品有过敏史者。

【注意事项】使用时的注意事项:(1)配制:避免使用0.9%氯化钠注射液或含无机盐类的溶液直接溶解本品,因为可能会出现浑浊或析出结晶。本品溶解后应迅速使用。(2)给药:应根据患者的出血状况、体外回路内的残血及凝血检查结果等,适当调整剂量。不要将药物快速注入到静脉内或体外循环回路中。(3)聚丙烯腈膜血滤器对本品有较高的吸附性,使用聚丙烯腈膜血滤器进行透析时应避免使用本品。

【药物相互作用】本品应避免与其它同效药合用,如抑肽酶、乌司他丁、甲磺酸加贝酯、阿加曲班及肝素制剂等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠期妇女使用本品的安全性尚未确定,在使用本品时应充分权衡利弊。哺乳期妇女应停止哺乳。

【老年患者用药】本品在肝脏中广泛代谢,主要通过肾脏排泄,老年患者生理机能减退,应注意减量用药并密切观察。

【药理毒理】药理作用:本品为合成的蛋白酶抑制剂,对凝血酶、胰蛋白酶、激肽释放酶、血纤维蛋白溶酶以及补体系统经典途径的Clr-、Cls-等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶有很强的选择性抑制作用,对磷脂酶A2也有抑制作用。对与α2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶,如同对游离胰蛋白酶一样,也有体外抑制作用。对大鼠和兔静脉滴注本品,可降低由胰蛋白酶、肠激酶以及内毒素经胰管逆行注入而引起的各种实验性胰腺炎死亡率;大鼠、兔静脉滴注本品,对给予内毒素引起的实验性DIC,可改善各种凝血学检查值,抑制肾丝球体纤维蛋白血栓形成;大鼠静注本品后,可抑制血浆中由玻璃粉引起的激肽的生成。胰腺炎患者给予本品可降低由激肽释放酶激活引起的激肽原总量减少幅度。此外,本品可延长各种凝固时间(APTT、PT、TT、LWCT、CCT)(体外);抑制凝血酶、肾上腺素、ADP、胶原及内毒素引起的血小板凝集(体外);抑制补体溶血反应(体外)。对于静注溶血素引起的全身性福斯曼嗜导性休克的豚鼠,均能延长生命。毒理作用:1、急性毒性(LD50mg/kg):灌胃小鼠为4600(雄),5190(雌);大鼠为3050(雄),2750(雌);皮下注射小鼠为6180(雄),5650(雌);大鼠为9200(雄),9750(雌);腹腔注射小鼠为260(雄),350(雌);大鼠为162(雄),150(雌);静脉注射小鼠为24.4(雄),31.1(雌);大鼠为16.4(雄),17.0(雌)。2、亚急性及慢性毒性:狗静脉注射本品12.5mg/kg/日共30日,或静脉滴注24.5mg/kg/日共30日,或静脉注射本品7.0mg/kg/日共180日,除注射局部有刺激性以外,无其它特殊变化。大鼠腹腔给予本品60mg/kg/日共35日以及20mg/kg/日共180日,除局部刺激外,也无其它特殊变化。3、生殖毒性:大鼠妊娠前至妊娠初期腹腔注射本品12mg/kg/日,对雌雄鼠的生殖机能及胎鼠无明显影响。大鼠自妊娠7日至17日(器官形成期)腹腔注射本品1、4和16 mg/kg/日,兔自妊娠6日至18日静脉注射本品1、2及4mg/kg,仅最高剂量组见胎儿死亡率轻度增加、胎儿体重略减轻,但不影响母体的妊娠、分娩及仔代动物的形态、机能发育。大鼠围产期与哺乳期,腹腔注射本品1、3.5和12 mg/kg/日,仅最高剂量组分娩率有轻度降低,对母体与仔代均无影响。

【药物过量】用于预防血液体外循环的灌流血液凝固时,120或150mg/h的大剂量,可导致耳鸣、麻木、呼吸困难症状。根据本品的药理学性质,本品过量使用还可能导致休克、出血、血清电解质紊乱等。

【药代动力学】健康男子在90分钟内静脉滴注本品10、20和40mg时,开始滴注后60~90分钟血中原形药物浓度达峰值,分别为16.4、61.5和93.2ng/ml。本品主要在血液及肝脏中代谢,从血中消失迅速,给药结束后1小时均下降至5ng/ml以下。健康男子静脉滴注本品20和40mg,24小时后尿中总排泄率分别为27.1和30.2%(以主要代谢物6-脒基-2-萘酚为指标)。大鼠静注14C标记的本品1mg/kg后,原形物浓度顺序为肾>肝>肺>胰,代谢过程中原形物在主要脏器中的浓度均大于血液中浓度。分娩后14天左右的哺乳大鼠,静脉注射14C标记的本品1mg/kg,乳汁中最高浓度在0.95nmol/ml以下。

【贮藏】避光,不超过25℃密闭保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20203509

【上市许可持有人】江苏杜瑞制药有限公司

【生产厂家】江苏杜瑞制药有限公司

【生产地址】泰州市健康大道801号38幢(医药城)

 

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈(司美格鲁肽注射液)、先维盈(埃诺格鲁肽)、乐普肽(玛仕度肽)、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
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