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【迈粒生】注射用阿格司亭α 价格¥1260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤 中性粒细胞减少

商品名: 迈粒生

通用名:注射用阿格司亭α

规格:20mg        

单位: 瓶/盒     

零售价:1260.00 元/瓶/盒    会员价:1250.00 元/瓶/盒

生产企业:江苏泰康生物医药有限公司

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医药资讯 政策解读

【迈粒生】注射用阿格司亭α是一种新一代长效G-CSF(粒细胞集落刺激因子),用于预防化疗后的中性粒细胞减少症。它的临床疗效在大型III期研究中得到验证,疗效确切,不劣于,甚至在某些指标上优于现有标准长效药物。

你可以通过下面几个方面的详细数据,更清晰地了解它的疗效:

 核心疗效数据(来自III期临床研究)

这项研究发表在权威期刊《Breast Cancer Research》上,共纳入了496名乳腺癌患者,将【迈粒生】与已上市的标准长效G-CSF药物进行了直接对比。

结果显示,【迈粒生】在以下几个关键指标上均优于对照组:

  • 降低严重中性粒细胞减少风险:在第1-4个化疗周期中,【迈粒生】组将发生4级中性粒细胞减少(最严重的级别)的绝对风险降低了 2.8% 至 7.0%,相对风险最高降低了 68.4%。

  • 减少发热性中性粒细胞减少症(FN):FN是化疗后出现发热并伴随严重感染的危急情况。研究显示,【迈粒生】使发生FN的相对风险降低了约42%。

  • 有效性与安全性并重:研究的核心目标是证明其疗效不劣于现有标准药物,结果不仅达到了这一目标,而且在多个指标上显示出了优势。同时,其总体安全性与对照组相似,耐受性良好。
     药物的特点与优势

【迈粒生】作为一款在2025年获批上市的1类创新药,其特点在于采用了独特的“白蛋白长效融合技术”。

  • 长效便捷:与需要每天注射的短效G-CSF不同,它是长效药物,每个化疗周期只需注射一次,能持续覆盖化疗后中性粒细胞减少的高风险期(约10-14天),大大提升了患者的便利性和依从性。

  • 技术原理:它将高活性的G-CSF与人血清白蛋白(HSA)融合。HSA是人体血液中的天然成分,这种设计旨在延长药物作用时间,同时利用人体天然蛋白载体,理论上可能避免某些化学修饰技术带来的风险。

适用人群与医保信息

  • 获批适应症:适用于成年非髓性恶性肿瘤患者,在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的化疗时,降低感染风险。注意,它不适用于造血干细胞移植时的祖细胞动员。

  • 医保情况:已进入国家医保目录(乙类),但协议期内有限定支付条件,限用于既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。

正在拓展的研究

目前,一项针对【迈粒生】在儿童实体瘤患者中应用的II期临床研究也正在进行中(尚未招募),旨在评估其在儿童群体中的效果和安全性,为其未来在更广泛人群中的应用提供数据支持。

总结来说,【迈粒生】作为新一代长效G-CSF,其临床疗效明确,在降低化疗相关严重中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少风险方面表现出色。它为需要化疗的肿瘤患者提供了一个长效、有效且安全的新选择。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用阿格司亭α

【商品名/商标】迈粒生/齐鲁

【规格】20mg

【主要成分】阿格司亭α

【适应症】迈粒生注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

【用法用量】

  • 标准用法:本品为每个化疗周期仅需皮下注射一次的长效制剂。建议在化疗药物给药结束后的第3天进行注射。

  • 推荐剂量:按患者体重计算,推荐单次使用剂量为500μg/kg。

  • 给药注意:请勿在化疗前14天至化疗后24小时内给药。使用时按说明溶解药品,复溶后若发现变色或有悬浮物,则不可使用。

【不良反应】

  • 常见不良反应:发生率≥10%的不良反应主要包括乏力和骨痛。骨痛是G-CSF类药物常见反应,通常可控。

  • 其他安全性信息:根据其III期临床研究数据,该药的总体安全性与已上市的长效G-CSF对照药物相似,患者耐受性良好,用药风险可控。

【药理毒理】注射用阿格司亭α,其含有的人粒细胞集落刺激因子(G‑CSF)通过与特异性的跨膜受体G‑CSF受体结合而发挥作用,具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等生理作用。

【贮藏】避光,2‑8℃保存和运输,避免冻结。

【批准文号】国药准字S20250021

【生产厂家】江苏泰康生物医药有限公司

【上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】泰州市健康大道803号G55幢

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
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