【晴安欣】马来酸阿伐曲泊帕片购买药店北京美信康年大药房价格¥1260.00 适应症血小板减少症

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商品名: 晴安欣

通用名：马来酸阿伐曲泊帕片

规格：20mg*30片

单位： 盒

零售价：1260.00元/盒 会员价：1250.00元/盒

生产企业：南京正大天晴制药有限公司

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马来酸阿伐曲泊帕片（简称阿伐曲泊帕）在提升血小板计数方面表现出色，尤其是在治疗慢性肝病相关的血小板减少症和原发免疫性血小板减少症（ITP）上，临床数据非常扎实。

它的具体疗效因适应症而异，以下是基于不同病因的详细临床数据：

1. 慢性肝病相关血小板减少症

主要用于计划接受手术的成人患者，效果非常明确：

血小板计数提升显著：在中国的一项真实世界研究中，服用阿伐曲泊帕的患者在手术当天的血小板计数平均达到 75.6×10⁹/L，而对照组仅为 46.4×10⁹/L 。

避免血小板输注：在两项关键III期临床试验中，对于血小板计数低于 40×10⁹/L 的患者，66%-69% 的服药者术后无需血小板输注或紧急止血治疗（安慰剂组仅23%-35%）；对于血小板计数在 40-50×10⁹/L 的患者，有效率更是高达 88% 。

减少出血风险：一项涉及341名中国患者的研究显示，服药组需要输注血小板的比例仅为 7.6%，而对照组为32.9% 。

2. 原发免疫性血小板减少症（ITP）

作为二线治疗选择，它能帮助患者快速、稳定地提升并维持血小板水平：

快速起效：在日本的一项III期研究中，服药至第8天时，已有 63.2% 的患者达到了血小板应答（血小板计数 ≥ 50×10⁹/L）。

稳定维持：该研究中，患者在26周的治疗期内，平均累计有 13.5周的时间血小板计数维持在安全且理想的水平（50×10⁹/L 至 200×10⁹/L之间）。

长期疗效：在中国儿童ITP患者（中位年龄7.4岁）中的真实世界数据显示，治疗 12周时总有效率为 73.4%，治疗 48周时仍有 51.6% 的患者能维持疗效。

转换治疗优势：对于从其他TPO-RA类药物（如艾曲泊帕）转换为阿伐曲泊帕的患者，治疗后第90天仍有 55% 的患者血小板计数达标，并且患者的治疗满意度（尤其在便利性和整体满意度方面）有显著提升。

3. 其他类型血小板减少症

移植后血小板减少：一项针对造血干细胞移植后出现“移植物功能不良”患者的小型研究显示，服用阿伐曲泊帕后，所有8名患者均获得了血液学缓解，血小板计数显著改善。

4. 安全性小结

总体来说，阿伐曲泊帕的安全性良好，常见的副作用通常较轻微。

常见不良反应：可能包括发热、腹痛、恶心、头痛、乏力等。

血小板过高：这是较常见的不良事件，尤其是在ITP患者中。例如，在儿童研究中，有44名患儿曾出现过血小板计数过高（≥400×10⁹/L）的情况，但通常是可控的。

总结来说，阿伐曲泊帕是一款起效快、疗效确切的促血小板生成素受体激动剂。它在帮助慢性肝病患者安全接受手术，以及帮助ITP患者长期稳定病情方面，都展现出了优异的临床价值。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】马来酸阿伐曲泊帕片

【商品名/商标】晴安欣

【规格】20mg*30片

【主要成份】马来酸阿伐曲泊帕。

【适应症】本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

【用法用量】本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究(见[临床试验])。患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。

【不良反应】上市后经验：在本品批准后使用期间已发现了以下不良反应。因为这些不良反应是由不确定规模的使用人群自发性地报告，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。免疫系统疾病：过敏反应，包括瘙痒，皮疹，胸闷，红斑，咽水肿，泛发性皮肤瘙痒，黄斑皮疹，面部肿胀和舌头肿胀。

【注意事项】血栓形成/血栓栓塞并发症：阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中，共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者，包括遗传性血栓前期状态（凝血因子V Leiden突变，凝血酶原基因20210A突变，抗凝血酶缺乏，蛋白C缺乏或蛋白S缺乏），在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照【用法用量】使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗。

【老年患者用药】本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群，因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。

【儿童用药】尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。

【药物过量】药物过量时，血小板计数可能会过度增加从而导致血栓形成或血栓栓塞并发症。应密切监测患者临床症状体征和血小板计数。根据诊疗常规处理血栓并发症。本品尚无已知解毒剂。血液透析预计不会增加本品的消除，因为本品仅有约6%经肾脏排泄，并且本品与血浆蛋白高度结合。

【贮藏】25℃以下保存。

【批准文号】国药准字H20234563

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【药品上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年，二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名，药师4名。公司医药本科以上员工占86%，医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物百悦达（索托克拉片）、利生妥（利沙托克拉片）、爱谱沙（西达本胺片）、易安达（伊立替康脂质体注射液）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定（卡铂注射液）、瑞宁得（阿那曲唑片）、注射用环磷酰胺、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、金克（槐耳颗粒）、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
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各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、英飞凡（度伐利尤单抗注射液）、优罗华 Polivy（注射用维泊妥珠单抗）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、宜泽康（注射用伦康依隆妥单抗）、佳罗华（奥妥珠单抗注射液）、美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、等。
其它单抗药物如康悦达（司普奇拜单抗注射液）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、拓咨（依奇珠单抗注射液）、益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、爱达罗（依若奇单抗注射液）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）等。
肝病类药物如泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）、阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。
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其他类药物如博优维（那米司特片）、释倍灵（普乐沙福注射液）、丽诺生（普乐沙福注射液）、得斯芬（注射用甲磺酸去铁胺）、斯沃（利奈唑胺片）、安必速（注射用两性霉素B脂质体）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、泰阁（注射用替加环素）、美平（注射用美罗培南）、思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）、纽再乐（甲苯磺酸奥马环素片）、泰能（亚胺培南西司他丁钠）、万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）、邦达信（注射用达托霉素）、科赛斯（注射用醋酸卡泊芬净）、凡瑞克（安立生坦片）、傲朴舒（马昔腾坦片）、惠尔凝（注射用罗普司亭）、乐可为（英克司兰钠注射液）、普乐可复（他克莫司胶囊）、瑞升（薄芝菌注射液）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、西施泰（无菌透明质酸钠液）、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、恩艾地（注射用辅酶Ⅰ）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈（司美格鲁肽注射液）、先维盈（埃诺格鲁肽）、乐普肽（玛仕度肽）、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
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