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【博尔立舒】注射用达卡巴嗪 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤

商品名: 博尔立舒

通用名:注射用达卡巴嗪

规格:0.1g        

单位: 支/盒     

零售价:96.50元/支/盒    会员价:95.00元/支/盒

生产企业:山西普德药业股份有限公司

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医药资讯 政策解读

关于【博尔立舒】(通用名:注射用达卡巴嗪)的临床疗效,它在晚期恶性黑色素瘤的治疗中是一个经典选择,但作为单药方案,其效果相对有限。近年来,临床应用策略已有所发展和变化。
 
1. 单药治疗效果:有效率不高,获益有限
如果单独使用达卡巴嗪,其临床效果并不理想。
 
有效率低:单药治疗的有效率大约在7% - 13% 之间,意味着对多数肿瘤细胞的控制能力不强。一项研究显示,其客观缓解率(肿瘤显著缩小的患者比例)约为20% ,但其中完全缓解(肿瘤完全消失)的比例仅为5%。
 
获益时间短:患者的无进展生存期(PFS)中位数约为2.3个月,总生存期(OS)中位数约为6.8个月,应答持续时间(DoR)约为4.64个月。这意味着即便有效,效果通常也只能维持几个月。
 
2. 联合/序贯治疗策略:新的定位与希望
鉴于单药效果不佳,达卡巴嗪目前的临床应用定位已发生变化。最新的研究证实了它在特定治疗顺序中的价值。
 
疗效增强:研究发现,在患者先接受免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗,K药)治疗失败后,再使用达卡巴嗪,其效果会显著提升。这可能是因为免疫治疗改变了肿瘤的微环境,使其对化疗更敏感。
 
具体数据:与直接使用达卡巴嗪相比,先使用免疫治疗再使用达卡巴嗪的患者,其中位总生存期从6.8个月延长至19.0个月,中位应答持续时间也从4.64个月延长至8.11个月。
 
因此,对于使用免疫疗法后出现耐药、复发或病情进展的黑色素瘤患者,达卡巴嗪被视为一个重要的二线治疗选择。
 
3. 其他适应症
除了恶性黑色素瘤,【博尔立舒】在临床上也被用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤,通常是作为联合化疗方案(如著名的ABVD方案:多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪)的一部分。
 
总结
总的来说,【博尔立舒】注射用达卡巴嗪是一种基础的化疗药物,其单药疗效有限,有效率不高且持续时间短。但它的临床价值在治疗策略的优化中得到了体现,特别是在免疫治疗之后作为挽救治疗,能为部分患者带来显著的生存获益。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用达卡巴嗪

【商品名/商标】博尔立舒

【规格】0.1g

【主要成份】本品主要成份为达卡巴嗪。

【适应症】注射用达卡巴嗪主治恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和霍奇金病等。亦用于神经内分泌肿瘤的治疗。

【用法用量】静脉滴注,注射用达卡巴嗪应临用前现配,2小时内用完:取2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理盐水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,一日一次,连用5~10日为1疗程,一般间歇3~6周重复给药。单次大剂量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。静脉注射:一次200mg/m2,一日一次,连用5日,每3~4周重复给药。

【不良反应】1.消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。3.少数病人可出现“流感”样症状如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木、脱发。4.局部反应:注射部位可有血管刺激反应。5.偶见肝肾功能损害。

【禁忌】1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。

【注意事项】1.肝肾功能损害、感染患者慎用注射用达卡巴嗪。2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。5.静脉滴注速度不宜太快。 6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。

【药物相互作用】本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.有致畸、致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用本品。2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药理毒理】【药理】本品是一种嘌呤类生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成;进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成。【毒理】实验结果表明:本品对小白鼠腹腔注射之急性半数致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。

【药代动力学】本品由于口服吸收不完全,个体差异很大。注射用达卡巴嗪只由静脉内给药。它先在肝中通过N-去甲基作用成为单甲基形式,然后代谢成为氨基咪唑羧基酰胺(Aminoimidazole Carboxamide,AIC)和重氮甲烷。活性的碳离子是从重氮甲烷中形成的。本品具有双相的血浆衰降:半衰期(t1/2)为19分钟及5小时。它很快由肾小管分泌而排除。在6小时内大约40%以不改变的形式排出,尿中主要的代谢产物是AIC。

【贮藏】遮光,密封,在2-8℃保存。

【批准文号】国药准字H20043619

【生产厂家】山西普德药业股份有限公司

【生产地址】山西省大同经济技术开发区第一医药园区

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
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