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【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 5g  价格¥1960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症自身免疫性疾病

商品名: 蓉生静丙

通用名:静注人免疫球蛋白(pH4)

规格:5g/瓶(10%,50ml)        

单位: 瓶     

零售价:1960.00元/瓶    会员价:1950.00元/瓶

生产企业:成都蓉生药业有限责任公司

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医药资讯 政策解读

蓉生静丙®(静注人免疫球蛋白(pH4))的临床疗效

蓉生静丙®(静注人免疫球蛋白(pH4))是一种由健康人血浆提取的免疫球蛋白制剂,主要用于治疗免疫缺陷病、自身免疫性疾病及重症感染等。其临床疗效主要体现在以下几个方面:

1. 治疗原发性免疫缺陷病(PID)

疗效:对于X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病(CVID)等,蓉生静丙®能显著提高患者血清IgG水平,减少感染频率。

研究数据:临床试验显示,免疫球蛋白G亚类缺陷病患者输注后,IgG水平可提升至基础值的1.8~2.8倍,临床感染症状明显改善 。

2. 治疗自身免疫性疾病

原发免疫性血小板减少症(ITP):

有效率:在ITP患者中,蓉生静丙®10%的7天内治疗总有效率达87%,与国际同类产品相当 。

起效时间:血小板计数在输注后2.2天即可首次达到50×10⁹/L,优于传统5%静丙(3~5天) 。

川崎病:在发病10天内使用(2g/kg单次输注),可有效降低冠状动脉病变风险 。

重症肌无力:研究显示,大剂量蓉生静丙®治疗危重症肌无力患者的总有效率达90.5%,优于糖皮质激素冲击疗法(69.0%),且不良反应更少 。

3. 治疗重症感染

新生儿败血症:临床试验表明,蓉生静丙®(200~400mg/kg)的治愈率达95%,显著优于对照组(68%) 。

婴幼儿毛细支气管炎:使用后次日症状即可缓解,有效率80%,高于对照组的55% 。

4. 在生殖医学中的应用

不明原因反复流产(URSA):欧洲指南推荐≥4次流产患者使用大剂量IVIg(400mg/kg/d),可显著提高活产率 。

NK细胞异常相关反复妊娠失败:IVIg调节NK细胞活性,改善妊娠结局 。
 

第四代层析工艺的优势(蓉生静丙®10%)

  • 更快的输注速度:相比传统5%静丙,输注时间缩短40%~70%,提高患者依从性 。

  • 更低的副作用风险:采用无糖配方(甘氨酸稳定剂),减少肾损伤和血栓风险,适用于心肾功能不全患者 。

  • 更高的纯度:IgG含量≥98%,杂质(如IgA、IgM)更低,降低过敏风险 。

总结

蓉生静丙®在免疫缺陷、自身免疫病、重症感染及生殖医学等领域均显示出良好的临床疗效。其第四代层析工艺(10%浓度)进一步提升了安全性和使用便捷性,适用于多种高风险患者群体。但需严格遵循适应证,并在医生指导下使用,以降低不良反应风险126。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
商品名称:蓉生静丙
英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection
汉语拼音:Jingmai Zhusheyong RenMianyiqiudanbai(PH4)

【成份】主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
 
【性状】本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
 
【规格】5g/瓶(10%,50ml) 
 
【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
 
【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。推荐剂量: 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400毫克/kg体重;维持剂量:200~400毫克/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜:每日400毫克/kg体重,连续5日。维持剂量每次400毫克/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3 重症感染:每日200~300毫克/kg体重,连续2~3日。 4 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
 
【不良反应】一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
 
【禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 
【注意事项】1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
 
【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
 
【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
 
【贮藏】2~8℃避光保存。
 
【批准文号】国药准字S20237008
【生产企业】企业名称:成都蓉生药业有限责任公司

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
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提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
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公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
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