【贝坦利】米拉贝隆缓释片，价格￥126.50 购买药店北京美信康年大药房适应症成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、

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商品名: 贝坦利

通用名：米拉贝隆缓释片

规格：50mg*10片

单位： 盒

零售价：126.50 元/盒 会员价：125.00元/盒

生产企业：美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.

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医药资讯政策解读

米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利）是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其临床疗效已在多项研究中得到验证。以下是其临床疗效的总结：

1. 改善OAB症状

尿频、尿急和急迫性尿失禁：全球III期临床试验显示，米拉贝隆能显著减少每日排尿次数、尿急发作次数和急迫性尿失禁次数。在中国患者中的IV期研究（CTR20202160）也证实，米拉贝隆25mg和50mg剂量均能有效改善OAB症状。

膀胱容量增加：米拉贝隆通过松弛膀胱平滑肌，增加膀胱储尿量，从而减少排尿频率。

2. 长期疗效

米拉贝隆的疗效在治疗4周后开始显现，并在12周时达到最佳效果。研究显示，持续用药可维持症状改善。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】米拉贝隆缓释片

【商品名/商标】

【规格】50mg*10片

【主要成份】米拉贝隆。

【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

【用法用量】推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

【不良反应】在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

【儿童用药】18岁以下儿童使用米拉贝隆缓释片(贝坦利)的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。

【药理毒理】药理作用：米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。毒理研究：遗传毒性；米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：米拉贝隆缓释片(贝坦利)在亚致死剂量水平（相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍）未见对生育力有明显影响，300mg/kg剂量可见母体毒性（包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低）以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低。

【贮藏】密封，10-30°C保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字J20180019

【生产厂家】美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.

【药品上市许可持有人】安斯泰来制药(中国)有限公司

【生产地址】美国3300 Marshall Avenue, Norman, OK 73072, USA/分包装:沈阳经济技术开发区10号路6甲3号

临床研究参考资料：

1. 改善OAB症状

尿频、尿急和急迫性尿失禁：全球III期临床试验显示，米拉贝隆能显著减少每日排尿次数、尿急发作次数和急迫性尿失禁次数。在中国患者中的IV期研究（CTR20202160）也证实，米拉贝隆25mg和50mg剂量均能有效改善OAB症状。
膀胱容量增加：米拉贝隆通过松弛膀胱平滑肌，增加膀胱储尿量，从而减少排尿频率。

2. 长期疗效

米拉贝隆的疗效在治疗4周后开始显现，并在12周时达到最佳效果。研究显示，持续用药可维持症状改善。

3. 与其他药物的比较

优于抗胆碱能药物：相比传统抗胆碱能药物（如索利那新），米拉贝隆的不良反应更少（如口干、便秘发生率较低），且疗效相当。
联合治疗更优：一项研究（2024年）发现，米拉贝隆联合抗抑郁药黛力新（氟哌噻吨美利曲辛）在改善OAB症状的同时，还能降低患者的焦虑和抑郁评分，提高生活质量。

4. 特殊人群的疗效

儿童NDO（神经源性逼尿肌过度活动症）：美国FDA已批准米拉贝隆用于≥3岁儿童，临床研究显示其能改善膀胱容量和减少尿失禁发作。
老年患者：年龄不影响米拉贝隆的药代动力学，老年患者无需调整剂量。

5. 安全性

常见不良反应包括轻度恶心、便秘、头痛和血压升高（需监测），但整体耐受性良好。
与抗胆碱能药物相比，米拉贝隆的认知功能影响更小，适合长期使用。

结论

米拉贝隆缓释片在治疗OAB方面表现出显著的临床疗效，尤其适合对传统抗胆碱能药物不耐受或需要长期治疗的患者。其缓释剂型能维持稳定的血药浓度，提高用药依从性28。对于合并焦虑/抑郁的OAB患者，联合黛力新可能提供额外获益。

药企动态业界观察

与其他药物的比较

优于抗胆碱能药物：相比传统抗胆碱能药物（如索利那新），米拉贝隆的不良反应更少（如口干、便秘发生率较低），且疗效相当。
联合治疗更优：一项研究（2024年）发现，米拉贝隆联合抗抑郁药黛力新（氟哌噻吨美利曲辛）在改善OAB症状的同时，还能降低患者的焦虑和抑郁评分，提高生活质量。

特殊人群的疗效

儿童NDO（神经源性逼尿肌过度活动症）：美国FDA已批准米拉贝隆用于≥3岁儿童，临床研究显示其能改善膀胱容量和减少尿失禁发作。
老年患者：年龄不影响米拉贝隆的药代动力学，老年患者无需调整剂量。

安全性

常见不良反应包括轻度恶心、便秘、头痛和血压升高（需监测），但整体耐受性良好。
与抗胆碱能药物相比，米拉贝隆的认知功能影响更小，适合长期使用。

结论

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年，二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名，药师4名。公司医药本科以上员工占86%，医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物百悦达（索托克拉片）、利生妥（利沙托克拉片）、爱谱沙（西达本胺片）、易安达（伊立替康脂质体注射液）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定（卡铂注射液）、瑞宁得（阿那曲唑片）、注射用环磷酰胺、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、金克（槐耳颗粒）、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如舒沃哲（舒沃替尼片）、艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）、泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、罗圣全（恩曲替尼胶囊）、凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）、易瑞沙（吉非替尼片）、耐立克（奥雷巴替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、奥凯乐（奥普替尼胶囊）、擎乐（瑞派替尼片）、迈吉宁（曲美替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、普吉华（普拉替尼胶囊）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、安跃（泊马度胺胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、希罗达（卡培他滨片）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）。
各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、英飞凡（度伐利尤单抗注射液）、优罗华 Polivy（注射用维泊妥珠单抗）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、宜泽康（注射用伦康依隆妥单抗）、佳罗华（奥妥珠单抗注射液）、美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、等。
其它单抗药物如康悦达（司普奇拜单抗注射液）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、拓咨（依奇珠单抗注射液）、益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、爱达罗（依若奇单抗注射液）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）等。
肝病类药物如泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）、阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如博优维（那米司特片）、释倍灵（普乐沙福注射液）、丽诺生（普乐沙福注射液）、得斯芬（注射用甲磺酸去铁胺）、斯沃（利奈唑胺片）、安必速（注射用两性霉素B脂质体）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、泰阁（注射用替加环素）、美平（注射用美罗培南）、思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）、纽再乐（甲苯磺酸奥马环素片）、泰能（亚胺培南西司他丁钠）、万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）、邦达信（注射用达托霉素）、科赛斯（注射用醋酸卡泊芬净）、凡瑞克（安立生坦片）、傲朴舒（马昔腾坦片）、惠尔凝（注射用罗普司亭）、乐可为（英克司兰钠注射液）、普乐可复（他克莫司胶囊）、瑞升（薄芝菌注射液）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、西施泰（无菌透明质酸钠液）、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、恩艾地（注射用辅酶Ⅰ）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈（司美格鲁肽注射液）、先维盈（埃诺格鲁肽）、乐普肽（玛仕度肽）、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
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