【安圣莎】盐酸阿来替尼胶囊相互作用

【安圣莎】盐酸阿来替尼胶囊相互作用
阿来替尼对其他药物的作用 CYP底物：体外研究表明，临床相关浓度的阿来替尼及其主要的活性代谢产物(M4)均不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6。阿来替尼和M4对CYP3A4具有较弱的时间依赖性抑制作用。体外研究中，临床浓度的阿来替尼对CYP3A4和CYP2B6有潜在的弱诱导作用。 一项在ALK阳性非小细胞肺癌患者中开展的临床药物-药物相互作用研究结果证明，阿来替尼多次给药对咪达唑仑(一种敏感的CYP3A底物)的暴露量无影响。因此，与CYP3A底物合并用药时无需

【不良反应】本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由阿来替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 临床试验中的不良反应：大约有928例患者在临床试验中接受了阿来替尼治疗，其中203例患者接受了盲态的本品治疗。在关键性II期临床试验(NP28761，NP28673)中，评价了253例ALK阳性的非小细胞肺癌患者接受阿来替尼600 mg每日两次治