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【欣速安】托伐普坦片 价格¥186.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症低钠血症 心力衰竭

商品名: 欣速安

通用名:托伐普坦片

规格:15mg*7片        

单位: 盒     

零售价:186.50 元/盒    会员价:185.00元/盒

生产企业:南京正大天晴制药有限公司

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医药资讯 政策解读

【欣速安】(托伐普坦片)是一种作用机制独特的利尿剂,临床疗效明确,主要用于治疗低钠血症、心力衰竭引起的体液潴留,以及延缓常染色体显性多囊肾病的进展。它与传统利尿剂不同,主要排出体内多余的水分(自由水)而不会影响钠离子的排出,因此能有效纠正低钠血症。

以下是该药在几个核心适应症中的临床疗效与循证依据。

 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用,运动员慎用!

【药品名称】托伐普坦片

【商品名/商标】欣速安

【规格】15mg*7片

【主要成分】托伐普坦。


【性状】欣速安托伐普坦片为蓝色片。

【适应症】1.低钠血症:用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。重要限制事项:需要紧急升高血钠以预防成治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。2.心力衰竭引起的体液潴留:用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。本品可与其他利尿剂(袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂)合并应用。但没有与人心房利钠肽(hANP)合并应用的经验。

【用法用量】1.成人常用剂量:由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用,导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、昏睡、情感变化、痉挛性四肢瘫痪、癫痫发作、昏迷和死亡,因此患者的开始给药和再次开始给药治疗应在医院内进行。服药当日应多次监测血清钠浓度,以评估其对治疗的反应。(1)治疗低钠血症:本品通常的起始剂量是15mg,每日1次,餐前餐后服药均可。根据需要,服药至少24小时以后,可将服用剂量增加至30mg,每日1次。最大可加至60mg,每日1次,以升高血清钠浓度,为降低肝损害的风险,服用本品不得超过30天。在初次服药和增加剂量期间,要经常监测血清电解质和血容量的变化情况。避免在治疗最初的24小时内限制液体摄入。指导服用本品的患者。口渴时应及时摄入液体。患者停止服用本品后,应指导患者重新限制液体摄入,并对患者的血清钠浓度以及血容量的变化进行监测。如果血清钠不能得到适当的改善,应考虑用其他治疗方法替换托伐普坦治疗或者在托伐替坦治疗的基础上再增加其他治疗。对于血清钠浓度有适当改善的患者,应该定期监测其基础疾病和血清钠浓度,以评价是否需要进一步给予托伐普坦治疗。在低钠血症的情况下,治疗持续时间取决于基础疾病及其治疗情况。预计托伐普坦治疗可持续至基础疾病得到妥当治疗或者低钠血症不再是一个临床问题为止。

【不良反应】托伐普坦片的不良反应资料来自临床试验中的数据,由于临床试验是在多种不同条件下进行的,一个药物临床试验观察到的不良反应发生事不能和另一个药物临床试验进行直接地比较,而且也不能够反映实际的不良反虚发生事。但是,从这些临床试验所获得的不良事件信息,可以帮助确定药物使用相关不良事件,并推测其发生率。

【禁忌】下述情况下禁止使用本品:1对本品任何成分或类似化合物有过敏史的患者。2.急需快速升高血清钠浓度:尚未进行本品对急需快速升高血清钠作用的研究。3.患者对口渴不能感知或不能对口渴产生正常反应:对于不能自主调节自身体液平衡的患者,会导致血清钠纠正过快、高钠血症以及血容量不足的风险增加。4.无尿的患者:对于无尿的患者,预期没有临床疗效。5.低容量性低钠血症:有使低容量情况恶化的风险,包括有低血压和肾功能衰竭并发症时,弊大于利。6.高钠血症患者:本品的排水利尿作用有可能使高钠血症加重。7.难以给予适当补水的肝性脑病患者:因不能适当补水,使循环血量减少,可能会出现高钠血症及脱水。8.与强效CYP3A抑制剂合并应用:与酮康唑200mg合并应用后,托伐普坦的暴露量升高了5倍。如果增加用量,托伐普坦暴露量可能进一步升高。目前还没有充分的经验来明确与诸如克拉霉素、酮康唑、依曲康唑、利托那韦、茚地那韦、尼菲那韦、沙奎那韦、奈法唑酮和泰利霉素等强效CYP3A抑制剂合井应用时如何调整剂量才能安全地使用托伐普坦。9.常染色体显性速传多囊肾病患者:托伐普坦可导致严重和潜在的致命性肝损伤。除了FDA批准的ADPKD患者风险评估和减轻策略之外,不应该使用托伐普坦治疗ADPKD患者。

【注意事项】警示语:应在医院进行开始给药和再次开始给药并对血清钠、肝转氨酶和胆红素进行监测。1、欣速安托伐普坦片的开始给药和再次开始给药应在能够密切监测患者血清钠的医院里进行。2.过快纠正低钠血疼(例如,升高速度>12mEq/L/24小时)可引起渗透性脱髓鞘作用,导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、昏睡、情感变化痉挛性后肢瘫痪、癫痫发作、昏迷和死亡。一些容易受到影响的患者,包括严重营养不良、酒精中毒或者晚期肝病,建议减慢纠正速度。3.肝毒性:为降低严重或不可逆肝损伤的风险,应该在开始服用托伐普坦之前、服用期间以适当的时间间隔密切监测肝转氨酶和胆红素的变化,如正在服用托伐普坦的患者出现疲劳、厌食、上腹不适、小便颜色异常变深或黄疸等可能预示肝损伤成肝损伤恶化的症状,应立即进行肝功能检测,如怀疑发生肝损伤或肝损伤恶化应立即停用托伐普坦,并进行适当的治疗和研究其发生的原因。肝损伤患者不能再次使用托代普坦,除非确定肝损伤的发生与使用托伐普坦无关。由于存在肝毒性的风险,托伐普坦不能用于常染色体显性遗传多囊肾病(ADPKD)患者。

【药理毒理】一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂),可以升高血浆中钠离子浓度,帮助多余的水分从尿液排出。增强肾脏处理水的能力。多囊肾细胞内环磷酸腺苷(cAMP)积聚,其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂,可抑制cAMP生成和聚积。在多种PKD动物模型研究中,托伐普坦显示出良好疗效。

【贮藏】遮光,密封,30°C以下保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20213392

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、英飞凡(度伐利尤单抗注射液)、优罗华 Polivy(注射用维泊妥珠单抗)、安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)、宜泽康(注射用伦康依隆妥单抗)、佳罗华(奥妥珠单抗注射液)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、等。
其它单抗药物如康悦达(司普奇拜单抗注射液)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、拓咨( 依奇珠单抗注射液)、益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、爱达罗(依若奇单抗注射液)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)等。
肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如 博优维(那米司特片)、释倍灵(普乐沙福注射液)、丽诺生(普乐沙福注射液)、 得斯芬(注射用甲磺酸去铁胺)、斯沃(利奈唑胺片)、安必速( 注射用两性霉素B脂质体)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、泰阁(注射用替加环素)、美平(注射用美罗培南)、思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)、纽再乐(甲苯磺酸奥马环素片)、泰能( 亚胺培南西司他丁钠)、万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)、邦达信(注射用达托霉素)、科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净)、凡瑞克(安立生坦片)、傲朴舒(马昔腾坦片)、惠尔凝(注射用罗普司亭)、乐可为(英克司兰钠注射液)、普乐可复(他克莫司胶囊)、瑞升(薄芝菌注射液)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、西施泰(无菌透明质酸钠液)、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、恩艾地(注射用辅酶Ⅰ)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈(司美格鲁肽注射液)、先维盈(埃诺格鲁肽)、乐普肽(玛仕度肽)、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
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