【达伯坦】佩米替尼片4.5mg 购买药店北京美信康年大药房价格¥23650.00 适应症适用于胆管癌治疗

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商品名: 达伯坦

通用名：佩米替尼片

规格：4.5mg*14片

单位： 盒

零售价：17960.00元/盒 会员价：17900.00元/盒

生产企业：美国Xcelience LLC

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医药资讯政策解读

佩米替尼片（商品名：达伯坦®，Pemazyre®）是一种针对FGFR1/2/3的强效选择性口服抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。其临床疗效已在多项研究中得到验证，以下是关键数据总结：

1. 主要临床研究数据

(1) FIGHT-202研究（国际多中心II期试验）

适应症：既往接受过至少一线治疗的FGFR2融合/重排胆管癌患者。

客观缓解率（ORR）：37.0%（95% CI: 27.94%-46.86%），其中4例完全缓解（CR）。

疾病控制率（DCR）：82% 。

中位缓解持续时间（DOR）：7.8个月（部分患者DOR≥12个月）。

中位无进展生存期（PFS）：6.9个月。

中位总生存期（OS）：21.1个月。

(2) CIBI375A201研究（中国桥接试验）

ORR：50%（95% CI: 31.3%-68.7%），均为部分缓解（PR）。

中位PFS：9.6个月。

中位OS：23.9个月（随访25.6个月时，24个月生存率为41.4%）。

2. 其他实体瘤的探索性数据（FIGHT-207研究）

佩米替尼在FGFR变异实体瘤（如胆管癌、妇科肿瘤、CNS肿瘤等）中显示出一定疗效：

FGFR融合/重排患者（队列A）：ORR 26.5%，DCR 65.3%，中位OS 17.5个月。

FGFR单核苷酸变异（SNVs）患者（队列B）：ORR 9.4%，中位OS 11.4个月。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】佩米替尼片

【商品名/商标】达伯坦/PEMAZYRE

【规格】4.5mg*14片

【主要成份】佩米替尼。

【性状】佩米替尼片(达伯坦/PEMAZYRE)为白色至类白色椭圆形片，一面刻有“I”凹印，另一面刻有"4.5"凹印。

【适应症】用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

【用法用量】
佩米替尼是一种口服药物，每天服用一次。它通常以胶囊的形式供应，应整颗吞下并用足够量的水进行咽下。最好在同一时间每天服用，可以与或不吃食物一起服用。正确的用法和用量应根据医生的指示进行，尊重处方说明。

【注意事项】
在使用佩米替尼之前，患者需要告知医生他们的过敏史、重要的现有疾病和正在服用的其他药物。佩米替尼可能与其他药物相互作用，对肝脏和肾脏产生影响，因此医生需要评估患者的整体健康状况来确定最佳的治疗方案。

【作用机制】
佩米替尼通过抑制肿瘤细胞上的一种蛋白质叫做“纤维母细胞生长因子受体”(FGFR)，来阻断肿瘤生长信号的传导。FGFR突变是胆管癌中常见的突变之一，导致细胞异常增殖和恶化。佩米替尼作为一种FGFR抑制剂，可减少肿瘤细胞的增殖能力，延缓疾病进展。

【贮藏】密封，不超过25℃保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字HJ20220027

【生产厂家】美国Xcelience LLC

【药品上市许可持有人】分包装厂:信达生物制药(苏州)有限公司

【生产地址】美国4910 Savarese Circle, Tampa, Florida, 33634, USA

药企动态业界观察

安全性

佩米替尼的常见不良反应（多为1-2级）包括：

高磷血症（83.8%）
口腔炎（53.2%）
脱发（40.5%）
腹泻（38.7%）
便秘（33.3%）2。

≥3级不良反应较少，整体耐受性良好。

对比传统化疗

传统化疗（如吉西他滨+顺铂）的ORR仅约5%，而佩米替尼显著提高了FGFR2融合/重排胆管癌患者的生存获益。

总结

佩米替尼在FGFR2融合/重排胆管癌患者中表现出较高的ORR和持久的疾病控制，尤其在二线治疗中优于传统化疗。其口服给药方式也提高了患者依从性。目前，该药仍在探索其他FGFR变异实体瘤的适应症

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年，二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名，药师4名。公司医药本科以上员工占86%，医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物百悦达（索托克拉片）、利生妥（利沙托克拉片）、爱谱沙（西达本胺片）、易安达（伊立替康脂质体注射液）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定（卡铂注射液）、瑞宁得（阿那曲唑片）、注射用环磷酰胺、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、金克（槐耳颗粒）、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
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各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、英飞凡（度伐利尤单抗注射液）、优罗华 Polivy（注射用维泊妥珠单抗）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、宜泽康（注射用伦康依隆妥单抗）、佳罗华（奥妥珠单抗注射液）、美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、等。
其它单抗药物如康悦达（司普奇拜单抗注射液）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、拓咨（依奇珠单抗注射液）、益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、爱达罗（依若奇单抗注射液）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）等。
肝病类药物如泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）、阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如博优维（那米司特片）、释倍灵（普乐沙福注射液）、丽诺生（普乐沙福注射液）、得斯芬（注射用甲磺酸去铁胺）、斯沃（利奈唑胺片）、安必速（注射用两性霉素B脂质体）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、泰阁（注射用替加环素）、美平（注射用美罗培南）、思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）、纽再乐（甲苯磺酸奥马环素片）、泰能（亚胺培南西司他丁钠）、万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）、邦达信（注射用达托霉素）、科赛斯（注射用醋酸卡泊芬净）、凡瑞克（安立生坦片）、傲朴舒（马昔腾坦片）、惠尔凝（注射用罗普司亭）、乐可为（英克司兰钠注射液）、普乐可复（他克莫司胶囊）、瑞升（薄芝菌注射液）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、西施泰（无菌透明质酸钠液）、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、恩艾地（注射用辅酶Ⅰ）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
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