【药品名称】

通用名称：甲磺酸艾立布林注射液

商品名称：海乐卫

英文名称：Eribulin Mesilate Injection

汉语拼音：Jiahuangsuan Ailibulin Zhusheye

【主要成份】甲磺酸艾立布林。
   

【适应症】甲磺酸艾立布林注射液用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。

【规格】2ml:1mg

【用法用量】

（1）甲磺酸艾日布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中，一般给药剂量为(以21d为一个疗程)：第1d和第8d给予1.4mg/m2，静脉注射历时2-5min。

（2）在有肝受损和中度肾受损患者中减低剂量。
（3）不要与其它药物混合或与含葡萄糖溶液给药。

【剂量调整】

剂量调整

评估周围神经病变并在每次剂量之前获得CBC计数
推荐剂量延迟

   对于以下任何一种情况，请勿在第1天或第8天进行管理
       ANC <1,000 /mm³
       血小板<75,000 /mm³
       3级或4级非血液学毒性
   第8天的剂量可能会延迟最多1周：
       如果在第15天毒性无法消除或改善≤Grade2严重程度，则省略剂量
       如果毒性在第15天消退或改善至≤Grade2严重程度，则以较低剂量给药并在2周后开始下一个周期

建议减少剂量

   如果剂量因毒性而延迟，然后恢复至≤Grade2严重程度，则以减少的剂量恢复（见下文）
   一旦剂量减少，不要再升级
   对于以下任何一种情况，永久性地将1.4 mg /m²剂量降至1.1 mg /m²：
       ANC <500 /mm³> 7天
       ANC <1,000 /mm³伴有发烧或感染
       血小板<25,000 /mm³
       血小板<50,000 /mm³需要输血
       非血液学3级或4级毒性
       在前一周期中排除或延迟第8天的毒性剂量
   对于以下任何一种情况，永久性地将剂量减少至0.7 mg /m²：
       在接受1.1 mg /m²时需要永久减少剂量的任何事件的发生
   中断
       在接受0.7 mg /m²时需要永久剂量减少的任何事件的发生

肾功能不全

   中度至重度（CrCl 15-49 mL / min）：1.1 mg /m²IV

肝功能损害

   轻度（Child-Pugh A）：1.1 mg /m²IV
   中等（Child-Pugh B）：0.7 mg /m²IV

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥25%)是中性粒细胞减少，贫血，虚弱/疲劳，脱发，周围神经病变，恶心，和便秘。

【注意事项】

（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。
（2）周围神经病变：监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。
（3）在妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
（4）QT延长：在有充血性心衰，心动过缓，已知延长QT间期药物，和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。

【药理毒理】详见说明书。

【药物过量】

曾被报道的HALAVEN的药物过量在推荐剂量约4倍，导致3级中性粒细胞减少持续7天和3级超敏性反应持续1天。对HALAVEN药物过量无已知的解毒药。

【禁忌】详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女】

哺乳母亲：终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性

【储藏】储存温度25度，可以在15-30度之间，不能冷冻或放冰箱。
 

【批准文号】注册证号 H20190042

【生产企业】

【药品名称】

通用名称：甲磺酸艾立布林注射液

商品名称：海乐卫

英文名称：Eribulin Mesilate Injection

汉语拼音：Jiahuangsuan Ailibulin Zhusheye

【主要成份】甲磺酸艾立布林。
   

【适应症】甲磺酸艾立布林注射液用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。

【规格】2ml:1mg

【用法用量】

（1）甲磺酸艾日布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中，一般给药剂量为(以21d为一个疗程)：第1d和第8d给予1.4mg/m2，静脉注射历时2-5min。

（2）在有肝受损和中度肾受损患者中减低剂量。
（3）不要与其它药物混合或与含葡萄糖溶液给药。

【剂量调整】

剂量调整

评估周围神经病变并在每次剂量之前获得CBC计数
推荐剂量延迟

   对于以下任何一种情况，请勿在第1天或第8天进行管理
       ANC <1,000 /mm³
       血小板<75,000 /mm³
       3级或4级非血液学毒性
   第8天的剂量可能会延迟最多1周：
       如果在第15天毒性无法消除或改善≤Grade2严重程度，则省略剂量
       如果毒性在第15天消退或改善至≤Grade2严重程度，则以较低剂量给药并在2周后开始下一个周期

建议减少剂量

   如果剂量因毒性而延迟，然后恢复至≤Grade2严重程度，则以减少的剂量恢复（见下文）
   一旦剂量减少，不要再升级
   对于以下任何一种情况，永久性地将1.4 mg /m²剂量降至1.1 mg /m²：
       ANC <500 /mm³> 7天
       ANC <1,000 /mm³伴有发烧或感染
       血小板<25,000 /mm³
       血小板<50,000 /mm³需要输血
       非血液学3级或4级毒性
       在前一周期中排除或延迟第8天的毒性剂量
   对于以下任何一种情况，永久性地将剂量减少至0.7 mg /m²：
       在接受1.1 mg /m²时需要永久减少剂量的任何事件的发生
   中断
       在接受0.7 mg /m²时需要永久剂量减少的任何事件的发生

肾功能不全

   中度至重度（CrCl 15-49 mL / min）：1.1 mg /m²IV

肝功能损害

   轻度（Child-Pugh A）：1.1 mg /m²IV
   中等（Child-Pugh B）：0.7 mg /m²IV

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥25%)是中性粒细胞减少，贫血，虚弱/疲劳，脱发，周围神经病变，恶心，和便秘。

【注意事项】

（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。
（2）周围神经病变：监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。
（3）在妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
（4）QT延长：在有充血性心衰，心动过缓，已知延长QT间期药物，和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。

【药理毒理】详见说明书。

【药物过量】

曾被报道的HALAVEN的药物过量在推荐剂量约4倍，导致3级中性粒细胞减少持续7天和3级超敏性反应持续1天。对HALAVEN药物过量无已知的解毒药。

【禁忌】详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女】

哺乳母亲：终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性
 

【储藏】储存温度25度，可以在15-30度之间，不能冷冻或放冰箱。
 

【批准文号】注册证号 H20190042

【生产企业】