索华迪索磷布韦片禁忌和注意事项

【禁忌】 1 对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏：片芯：甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄。 2 与强效 P-gp 诱导剂合用肠内强效 P-糖蛋白 (P-gp) 诱导剂类药品（利福平、利福布丁、圣约翰草【Hypericum perforatum】、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦血浆浓度，并可能导致 Sovaldi? 失去疗效。

【注意事项】 1 与其他针对 HCV 的直接作用抗病毒药物的合用 Sovaldi? 应仅在基于现有数据确认效益大于风险的情况下与其他直接作用抗病毒药品合用。无数据支持 Sovaldi? 与特拉匹韦或博赛泼维联合用药。不推荐此类联合给药（另请参见【药物相互作用】）。 2 不建议 Sovaldi? 以单药治疗形式给药，应与其他药品合用来治疗丙型肝炎感染。如果与 Sovaldi? 合用的其他药品被永久停用，那么也应停用 Sovaldi? （请参见【用法用量】）。在开始使用 Sovaldi? 治疗前，请查阅联合处方药品的处方信息。 3 重度心动过缓和心脏传导阻滞当索磷布韦与另一种直接作用抗病毒药（DAA，包括达拉他韦、西美瑞韦和来迪派韦）及合用药物胺碘酮（加或不加降低心率的其他药物）联合使用时，观测到出现严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。尚未确定机制。整个索磷布韦加DAA的临床开发过程中，限制胺碘酮的合用。上述情况可能会危及生命，因此仅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治疗的情况下，才能在接受 Sovaldi? 和另一种 DAA 治疗的患者中使用胺碘酮。对于还在服用 β 受体阻滞剂的患者或有潜在心脏并存病和/或晚期肝病的患者，在与胺碘酮联合用药时发生症状性心动过缓的风险可能会增加。 4 HCV/HBV（乙型肝炎病毒）合并感染已有报道发现，在直接作用抗病毒药治疗期间或之后，乙型肝炎病毒（HBV）再活化的病例，其中个别报道出现致命情况。在开始治疗前，应对所有患者进行HBV筛查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的风险，因此应根据现行临床指南进行监测和管理。 5 妊娠以及与利巴韦林合用当 Sovaldi? 与利巴韦林或聚乙二醇干扰素 α/利巴韦林合用时，育龄女性及其男性伴侣在治疗期间以及治疗后一段时间内必须按照利巴韦林处方信息中的建议采取有效的避孕措施。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。