【圣利卓】佩索利单抗注射液 药理毒理
【药理毒理】
药理作用
佩索利单抗是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可通过特异性地结合36R而抑制I-36R信号传导。佩索利单抗与-36R结合后可阻止后续同源配体(I-36a、B和y)活化I-36R，并阻止下游促炎症和促纤维化通路的活化。其减少 IL-36R 活化及治疗泛发性脓疱型银屑病发作的确切机制尚不明确。
毒理研究
生殖毒性
采用小鼠IL-36R抗体作为本品替代抗体进行的小鼠生殖毒性试验显示，雄性和雌性小鼠每周2次静脉给予最高剂量达50mgkg的替代抗体，未见对生育力的不良影响。在胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠雌性小鼠在器官发生期每周2次静脉给予最高剂量达50mg/kg的替代抗体，未见与给药相关的胚胎-胎仔致死性或胎仔畸形。在围产期毒性试验中，妊娠雌性小鼠自妊娠第6天至哺乳第18天每周2次静脉给予最高剂量达50mg/g的替代抗体，未见母体毒性，子代出生后发育、神经行为学或生殖性能未见与给药相关的影响。