【圣利卓】佩索利单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
风险概述
妊娠女性使用本品的数据有限,不足以获知药物相关的不良妊娠相关结局风险。已知人IgG可穿过胎盘屏障;因此，本品可能从母体传递至发育中的胎儿。在一项动物生殖毒性研究中，小鼠在器官形成期间静脉注射抗IL36R替代抗体未引起任何生殖毒性，参见【药理毒理】。
所有妊娠均具有发生出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。适应症人群的重大出生缺陷和流产的估计背景风险不详。
哺乳
风险概述
尚无有关佩索利单抗是否会在人乳汁中分泌以及佩索利单抗对母乳喂养婴儿的影响或佩索利单抗对乳汁分泌的影响的数据。佩索利单抗是一种单克隆抗体，预计可分泌至人乳中。应权衡哺乳对婴儿的发育和健康获益和母亲对本品的临床需求，以及本品或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良作用。