【圣利卓】佩索利单抗注射液 注意事项
【注意事项】
感染
本品可能增加感染风险。在Effisayi1-1试验的第1周安慰剂对照期，圣利卓组14%的受试者和安慰剂组6%的受试者报告了感染参见【不良反应】。
对于存在慢性感染的患者或有复发性感染史的患者，处方开具本品前，应考虑治疗的潜在风险和预期的临床获益。对于存在任何临床上重要的活动性感染的患者，在感染痊愈或得到充分治疗前，不建议开始本品治疗
应指导患者，如果在本品治疗后出现临床上的重要感染体征或症状，及时就医。
结核病风险
在开始本品治疗前评估患者的结核感染情况。活动性结核感染患者不应使用本品。
对于潜伏性结核患者或有结核病史的患者,如果无法确定其是否接受足够疗程的治疗，应在开始使用本品治疗前考虑抗结核治疗。在给予本品治疗期间和治疗后，应监测患者是否有活动性结核病的体征和症状。
恶性肿瘤风险
临床试验中有恶性肿瘤的个例报告。与本品的关系尚未完全阐明，应密切监测患者恶性肿瘤的发生。
超敏反应和输液相关反应
本品相关超敏反应可能包括速发反应(如速发严重过敏反应)和迟发反应(如药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS))。
佩索利单抗在GPP受试者中的临床试验中,报告了药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)参见【不良反应】。
如果患者出现速发严重过敏反应或其他严重超敏反应的体征,应立即停用本品，并开始适当治疗参见【禁忌】。
如果患者发生轻度或中度输液相关反应，则停止本品输注，并考虑给予适当的药物治疗(例如，全身性抗组胺药和/或皮质类固醇)。在反应消退后，可以较慢的速率重新开始输注给药，并逐渐提高速率以完成输注。
免疫接种
接受本品治疗的患者应避免接种活疫苗。未在近期接种活病毒或活菌疫苗的使用本品治疗的患者中开展专项研究。
辅料
本品每900mg剂量含钠量少于1mmol(23mg)，即基本上“不含钠”
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶和操作机械的能力无影响或影响可忽略不计。